Giorgio Sorcini fornisce consulenza riguardo gli aspetti di regolamentazione per i produttori di Dispositivi Medici, supportando la progettazione dei prodotti, lo sviluppo e l’industrializzazione in accordo ai requisiti della direttiva Europea per la marcatura CE e le leggi nazionali. Laureato in Ingegneria Aeronautica nel 1988 presso l’Università di Roma “La Sapienza”, dopo una prima esperienza del settore areonautico (materiali avanzati/coordinamento ricerca e svilippo), ha partecipato allo sviluppo di Dispositivi Medici (Tecnobiomedica SpA, Roma), collaborando al progetto Cuore Artificiale attraverso la progettazione, lo sviluppo di processo, test di biocompatibilità, validazione in banco di prova e coordinamento delle attività di sperimentazione su modelli animali. Nel 2002 è entrato a far parte di CUBE Srl (Bergamo) come Direttore della Ricerca e Sviluppo di una innovativo dispositivo per il supporto meccanico della funzione cardiaca, coordinando la progettazione, lo sviluppo, la produzione di prototipi, test di fatica a lungo termine e validazione su modelli animali in diversi centri europei (Brescia, Leuven, Parigi). Dal 2006 opera come consulente indipendente nel settore regolativo e quality assurance principalmente supportando studi di dispositivi innovativi nel settore interventistico e cardiaco.
Competenze:
- Attività di marcatura CE di dispositive medici
- Redazione del fascicolo tecnico
- Valutazione clinica di dispositivi medici
- Gestione del rischio di dispositivi medici
- Validazione del disegno industriale e dei processi
- Sistemi di qualità
- Pianificazione e gestione dei trial clinici